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記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.3萬(wàn)億元人民幣，成為全球第二大市場(chǎng)。

我國(guó)已形成以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為統(tǒng)領(lǐng)，14個(gè)配套規(guī)章、140余份規(guī)范性文件、550余項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則為支撐的法規(guī)制度體系；發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1937項(xiàng)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度超過(guò)90%。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局還依托高等院校和科研機(jī)構(gòu)建立9個(gè)監(jiān)管科學(xué)研究基地、29個(gè)國(guó)家局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并與多部門合作，建立了人工智能醫(yī)療器械和生物材料2個(gè)創(chuàng)新合作平臺(tái)；建立長(zhǎng)三角、大灣區(qū)兩個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心和7個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站。截至目前，已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，部分產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

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